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2019 09-15

填补国内猫市场空白汉维发布两款专用新药

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  导读:在第15届宠物医师大会开幕前夕,汉维于9月15日在北京发布两款猫用宠物药新品:

  第一款是汉肤欣伊曲康唑口服液,是目前国内第一个有正规批文的猫专用抗真菌口服液;

  一是两款产品于2017年先后获得农业农村部颁发的新兽药注册证书,并于今年2月获得农业农村部的生产批文,均是同类活性成分中,目前唯一拥有猫专用批文的国家新兽药;

  二是两款产品的主要成分为伊曲康唑和美洛昔康,猫科应用的安全性和有效性均通过美国FDA批准,且国内外也有大量临床文献证明药物在猫科使用的安全性,可放心用药;

  三是两款产品在农业部申报过程中均通过严格药理学试验和三期临床试验,结果表明产品效果显著,安全性高,且生产工厂按照ICH Q10和VICH指南建立的国际标准GMP质量保证体系,实现药品生产六大体系全过程的质量管理和追溯系统;

  四是在产品剂型和给药方式上考虑便利性,口服液剂型更易于猫咪给药,同时设计樱桃口味和蜂蜜口味,使适口性更好,还搭配了根据猫咪体重公斤数标示的专用给药器,解决了临床给药难的问题,增加了猫咪服药的舒适度。

  对此,霍丽萍指出,“近年来中国宠物市场取得快速发展,尤其是猫的数量增长很快,同时猫科药物几近空白,实际上我们在9年前就开始对猫产品的研发,对宠物药物整体上也有规划布局,希望未来对猫、狗和异宠能提供性价比高的新型宠物专用药品。而汉肤欣口服液和美昔(猫用)口服液,两款猫用药产品的上市将填补目前国内猫科抗真菌药和止痛药的市场空白,给到临床医生提供更好的疾病解决方案。”

  谈及宠物用兽药的开发,霍丽萍强调,公司坚持走合规路线,即使药品研发注册、生产上市周期很长,其中遇到很多困难和挑战,也还是坚持高标准和规划化的理念。

  一般新药研发申报周期通常要在5年以上,耗费资金巨大,一个项目从立项到上市要经历处方设计筛选、标准制定、工艺研究、加速和长期稳定性实验、药动药代实验、靶动物安全性和药效试验、注册申报等多项环节工作,配置的研发和管理人员包括处方开发、分析研究、工艺放大、药政注册、研发QA和管理等专业技术人员。

  经过十年的发展,汉维已经按国际标准建立了设施先进动物医药健康产品研发检测中心,在做好做强通用名药物的基础上,也在积极布局创新动物药品和复杂制剂的研究开发。

  一是中国新的动物药品法规政策和细则还在不断制定和完善中,相信将会对中国宠物药品研发、注册、生产给予非常清晰和稳定的法规指导;

  二是新药研发时间、人力和资金投入很大,并且在每个环节都存在失败风险,随着国家加强了对市场上宠物药品的合法性监管,以及宠物诊疗机构对用药安全、有效、合规性的重视,也将逐步使得新药研发注册的投入得到回报,反过又会来促进中国兽药企业提升和发展的良性循环;

  三是这两年经济动物市场供过于求特别是受到疫病影响产生一些波动,许多国内兽药公司开始进入宠物医药领域,积极开发和申报宠物药品。但由于对市场不甚了解,往往过高估计了中国市场规模和实际使用量,加之国际上对小动物安全性和有效性经过验证的宠物药产品总数有限,应该做好市场调研和规划,避免盲目蜂拥而上,致使宠物药品也出现低水平同质化无服务的混乱局面。

  据了解,汉维创立于2008年,公司一直致力于为国内外宠物提供更安全、放心、有效的新型宠物药品及专业化服务,配备专业的研发、药政注册、销售服务和技术支持团队。经过10多年的发展沉淀,汉维拥有8项国家新兽药证书以及26项宠物药批文,是国内目前拥有宠物类新兽药证书最多的公司。

  对此,霍丽萍表示:“我们在行业已经走过了10个年头,其实前六年的时间团队一直着眼于宠物药品的研发注册,公司第一款产品非甾体抗炎药犬用美昔口服液上市是在2015年下半年,至今已上市产品包括有宠物专用药品、保健品、护理品三大体系的近40个品种。”

  据她介绍,从产品品类布局上,宠物专用药品在宠物抗感染药、体内外驱虫药、解热镇痛药、心血管药、肠胃药等领域相继开发出多个宠物专用国家新兽药;保健品和护理产品则是围绕着宠物健康研发生产,未来产品线将更加丰富,将实现以药品为医疗健康基石,保健护理品为家庭日常呵护,从而全方位保护爱宠健康。

  从生产供应链布局上,公司在上海金山投资建造以国际GMP标准建造的现代化兽药工厂,并于今年实现全面投产。目前该工厂已通过中国GMP和澳洲APVMA认证,未来有望成为第一个通过欧洲GMP认证的国内宠物制药工厂。

  在渠道布局上,霍丽萍介绍:“宠物诊疗和药品是非常专业的服务和产品,我们希望全社会尊重兽医的专业价值,药品目前主要通过线下宠物医院等专业机构进行销售和使用。为此,汉维建立了专业化、高素质、以全国直营为主的线下销售团队、医学技术支持团队和客户服务呼叫中心,希望与宠物医疗机构一起为宠主提供有安全保障的专业服务。”

  她还补充,通过几年的销售情况看,宠物医院和用户对汉维产品的认可度比较高,肯定了公司产品质量和专业服务,也期望公司继续保持产品的合规性和创新性。值得一提的是,汉维上市的多个产品在市场上打破历来国外动物保健品公司在我国市场的垄断地位,增强了宠物医院对国产宠物药品牌的信心。

  同样,汉维也十分重视线上渠道,在线上为宠主提供智慧宠物健康管理服务,今年还发布养宠APP“嗨汪”,旨在建立一个与宠主沟通交流的平台,培养宠主科学健康的养宠习惯,为宠主提供优质的在线服务和高品质的宠物专用保健护理产品。

  值得注意的是,汉维正在加强与宠主的互动,拉近距离。在积极参加亚宠展的同时,还赞助宠主群线下活动,加强宠主对品牌的记忆。

  汉维也一直专注于流浪动物公益事业,在四月特别策划线下公益踏青活动,为合作动保组织送去了大量驱虫药品。

  霍丽萍表示,从2015年下半年第一个产品投入市场以来,每年的销售额保持快速增长,随着产品线和合作领域不断扩大,已在国内国产合规宠物药品市场份额居于领先地位,特别值得欣慰的是汉维品牌得到广大宠物医师的认可和支持,是我们最大的荣幸,也是我们努力的最大动力。在国际业务方面,无论是CRO/CMO还是国内外市场合作,均已开展了进展良好的合作。

  在未来发展规划上,她表示,公司的愿景是努力成为中国宠物医药健康产品领先品牌,未来公司将在几个方面持续投入和布局:

  谈及最后,她说:“宠物行业发展符合国家提升内需,提升人民生活质量的发展战略。宠物医药健康产品也在走向更正规、更专业的阶段。大环境逐渐变好,整个行业更具有合规性,相信是每个热爱这份事业的人想看到的。这条路可能还需要一段路程要走,未来宠物的世界一定会越来越美好;上海汉维期盼与大家一起建立一个爱宠城市,一个注重动物福利的国度,一个人与自然和谐相处现代文明社会。”返回搜狐,查看更多

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